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本市召開(kāi)2015年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議
發(fā)布時(shí)間：2015-03-25
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為全面貫徹落實(shí)全國(guó)藥品安全監(jiān)管會(huì)議精神，凝聚共識(shí)，齊抓共管，創(chuàng)新監(jiān)管思路，積極以問(wèn)題為導(dǎo)向，認(rèn)真落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，推進(jìn)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，3月18日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)2015年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)及部分上級(jí)公司、市區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的有關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。會(huì)議通報(bào)了2014年本市藥品注冊(cè)、生產(chǎn)及抽驗(yàn)、案件查辦和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等上市后安全監(jiān)管工作進(jìn)行了通報(bào)，并部署了2015年重點(diǎn)監(jiān)管工作。
市食藥監(jiān)局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)閻祖強(qiáng)出席會(huì)議，并就做好2015年本市藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作提出三點(diǎn)要求：一是準(zhǔn)確把握當(dāng)前面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。新的經(jīng)濟(jì)常態(tài)下，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在面臨機(jī)遇的同時(shí)，各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)也給生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)了挑戰(zhàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必要認(rèn)清形勢(shì)，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，誠(chéng)信守法，規(guī)范運(yùn)行；監(jiān)管部門(mén)要圍繞安全下功夫，針對(duì)問(wèn)題做文章，從嚴(yán)監(jiān)管，從嚴(yán)懲處，防范風(fēng)險(xiǎn)；相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)自律作用，共同維護(hù)和促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。二是堅(jiān)持質(zhì)量為先，狠抓產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控。各藥品生產(chǎn)企業(yè)要堅(jiān)持全生命周期的質(zhì)量管理理念，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施；要重視抓好從業(yè)人員質(zhì)量安全培訓(xùn)，及時(shí)學(xué)習(xí)掌握2015年版《中國(guó)藥典》等新法規(guī)、新要求、新標(biāo)準(zhǔn)，依法合規(guī)健康發(fā)展。本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，更加注重檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)的統(tǒng)籌監(jiān)管，更加注重從嚴(yán)查處，更加注重社會(huì)共治，最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能。三是加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。企業(yè)要把握機(jī)遇，以本市自貿(mào)區(qū)改革創(chuàng)新和建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心為契機(jī)，認(rèn)真把握科技進(jìn)步大方向、產(chǎn)業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)、牢牢把握集聚人才舉措，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，爭(zhēng)取把上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)、做好，樹(shù)立“上海品牌”。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變作風(fēng)，在加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的同時(shí)，將從嚴(yán)監(jiān)管與服務(wù)企業(yè)健康發(fā)展相融合，為促進(jìn)本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。
